RECALL Laboratórios B. Braun S. A.

O Procon Estadual do Rio de Janeiro informa que o fornecedor:Laboratórios B. Braun S. abriu campanha de chamamento para o  produto envolvido:“HISTOACRYL” adesivo para tecido, estéril e líquido, que consiste em n-butil-2-cianoacrilato, aplicado para o fechamento da pele, para fixação de telas de reforço em cirurgias de hérnia da parede abdominal e na escleroterapia de varizes esofágicas – Código 1050052, Lote 220445N2 e Código: 1052008, Lotes: P200717002, P200717003, P200721002, P200730013, P200826004, P200828001, P200828002, P200910005, P200914001, P200914002, P200916001, P200922001, P200922002 e P200929001, com datas de fabricação e validade no anexo (Sei14144786).

Risco ao consumidor:detectou a possibilidade de o adesivo não polimerizar completamente após a sua aplicação, de forma que, o produto pode não apresentar seu comportamento normal, o que pode resultar numa redução da sua força adesiva.

Implicações do risco:Para fixação de telas de reforço na cirurgia de hérnia da parede abdominal há o risco de reação ao corpo estranho possibilitando a ocorrência de infecção, dor, irritação, inflamação. Nesses casos, pode haver a necessidade de tratamento médico ou intervenção cirúrgica para a correção do problema. No caso da escleroterapia de varizes esofágicas, pode haver risco de hemorragia ininterrupta e/ou embolização tardia, sendo, necessário o socorro imediato, eis que tais eventos podem trazer riscos à vida do paciente.

Nº de produtos afetados:770(setecentos e setenta) unidades comercializadas e 18 (dezoito) unidades em estoque.

Os consumidores devem consultar maiores detalhes nos meios de comunicação oficial da empresa. O Código de Defesa do Consumidor determina que o fornecedor repare ou troque o produto defeituoso a qualquer momento e de forma gratuita. Se houver dificuldade, a recomendação é procurar um de nossos postos de atendimento ou discar 151.