RECALL: MSD

Processonº08084.008976/2020-10?

O Procon Estadual do Rio de Janeiro informa que o fornecedor MERCK SHARP DOHME FARMACÊUTICA LTDA. (“MSD”) abriu campanha de chamamento para os produtosda marca MSD, modeloZERBAXA - Pó para solução para infusão de - 1 g de sulfato de ceftolozana + 0,5 g de tazobactam sódico em embalagem contendo 10 frascos ampolas. Lotes: S034855,S036243, S038430(data de fabr. 05/07/2019 edata de val. 31/12/2021),T003349(data de fabr. 09/09/2019 edata de val. 28/02/2022),T008757(data de fabr. 17/09/2019 edata de val. 28/02/2022) ,T015242 (data de fabr. 20/09/2019 edata de val. 28/02/2022),T016916 (data de fabr. 08/11/2019 edata de val. 30/04/2022),T020626 (data de fabr. 13/11/2019 edata de val. 30/04/2022),T025180 (data de fabr. 05/07/2019 edata de val. 31/12/2021),T030275(data de fabr. 01/02/2020edata de val. 31/07/2022).

A MSD identificou que os referidos lotes do medicamento ZERBAXA® podem ter sofrido contaminação pela bactéria Ralstonia pickettii.

Uma avaliação de segurança concluiu que há baixo risco de o medicamento ZERBAXA® conter a bactéria Ralstonia pickettii viável em quantidades suficientes para causar graves consequências adversas à saúde. Em pessoas saudáveis o risco de infecção é muito baixo. De toda forma, em indivíduos com o sistema imunológico comprometido, pode causar infecções tratáveis com assistência médica. Em casos extremos e sem assistência adequada pode se tornar severa e implicar risco de falecimento.

Ao todo são 10 (dez) lotes afetados e que possuem a suspeita de contaminação pela bactéria Ralstonia pickettii (Lotes S034855, S036243, S038430, T003349, T008757, T015242, T016916, T020626, T025180 e T030275) totalizando 12.123 unidades/frascos do medicamento ZERBAXA.

Os consumidores devem consultar maiores detalhes nos meios de comunicação oficial da empresa. O Código de Defesa do Consumidor determina que o fornecedor repare ou troque o produto defeituoso a qualquer momento e de forma gratuita. Se houver dificuldade, a recomendação é procurar um de nossos postos de atendimento ou discar 151.